清肝颗粒由板蓝根、青蒿、甘草经提取、加工、精制而成,具有清热利湿、化痰宽中、理气活血、清热解毒,疏肝退黄等作用。可用于湿热内蕴所致的胃脘痞闷,口干不欲饮、厌油、食少纳差、肋隐痛、腹部胀满者以及慢性乙型肝炎见有上述症状的人群。
目前,清肝颗粒传统提取工艺采用水提醇沉法,不仅有效成分损失严重,而且生产成本高,周期长。膜分离技术是一项新兴的高效分离技术,已被认为20世纪末到21世纪中期很有发展前途的一项重大高新生产技术。
超滤(ultrafiltration)是20世纪60~70年代发展起来的一种膜分离技术,利用膜两侧的压力差不同,可将不同分子量的溶质进行选择性的分离。分离机理仍为筛分,膜孔径大小为10~100nm,推动压力差0.1~1MPa,可从液体除去0.0012~0.05μm的溶质分子和分子量约为1000万的高分子化合物、胶体、病毒、热源、菌丝和蛋白,常用于大分子物质的分级分离和脱盐浓缩、小分子物质的纯化。
采用超滤膜法对传统工艺进行改进,预处理后,板蓝根、青蒿、甘草水煎剂进入微滤系统,悬浮物等不溶性杂质被有效去除,有效成分随渗透液进入超滤膜系统。由于超滤膜系统保留的分子量的设置,有效组分与其他杂质分离,有效组分通过超滤膜获得相对清晰的渗透溶液。经后续处理,可提取纯度高的清肝颗粒。其技术特点如下:
1、化学性质稳定、耐高温、抗污染性强、易清洗、机械强度高等优点。
2、提取清肝颗粒工艺操作简便,节约能源,有效成分绿原酸含量高。
超滤膜过程无相变、不使用有机溶剂,分离选择性较高、保持原方的配伍特色从而保证制剂成品的疗效、除杂效果好,能显著提高清肝颗粒纯度,延长储存时间同时可去除细菌和热原,可实现连续化、自动化操作,符合中药生产现代化的要求。