制药洁净区内使用洁净服要求说明:质地硬光滑,不产生静电、不脱落纤维和颗粒物,且要求对尘埃粒子过滤性能强,以防止人体散发出的微生物和尘埃粒子透过洁净面料,而对洁净区造成污染。必须选用涤纶长丝加导电纤维且通过相应密度的织造,既通过抗静电功能减少尘埃吸时,又能减少或降低服装本身及人体对洁净区或药品的污染,穿着这样的无尘服舒适性会有所损失,但药品的质量关系着人的健康安全。制药厂大多使用121℃高温湿热灭菌。且洁净面料要具备耐高温不变形的功能。
洁净服是阻挡人体给洁净提供过程中带来污染的重要防护工具。据悉,性能可以直接影响洁净室的环境质量。因此,性能的评价与验证,成了制药行业经常讨论的问题。不过在讨论性能和验证之前,得先清楚使用规范。
首先,要保持洁净度。一套干净整洁的洁净服除了有起到防尘、洁净效果外,还能杜绝自身产品成为污染源。当然,干净整洁的服装还能让使用者心情更加舒畅,无形中提高工作效率。其次,工作人员在穿聚酯类的服装外面穿洁净服较为合适。笔者了解到,国外有人做过试验,不同的内衣,所散发的尘埃数不等。聚酷类比较少,棉类也少,灰尘较多的是毛衣。因此,在穿之前需要穿尘埃数较少的衣服。
然后,要定期进行净化清洗,频率大概在每周一至两次,如果在灰尘控制比较严格的提供车间,频率可以适当的提高。再者,很多企业都应该设立专门的工作衣柜,每位员工都有独立的编号衣柜,防止交叉感染。最后,要选择合适的提供区,颜色样式等各方面都要区分开来,这样不容易将不同部门混淆,防止使用时发生意外。
了解了使用规范,就需要知道性能。笔者获悉,评价洁净服,尤其是防静电的性能需要从“发尘和滤尘”两个方面考虑。在发尘方面,服装本身不发尘,在提供和设计过程中应选择不发尘的面料和辅料,并且在裁剪、缝制和款式设计中要减少服装发尘和积尘的可能性。
在滤尘方面,判断防静电的德尘性可以看服装面料所使用纤维的线密度(D数);检查防静电的裁剪和缝制是否符合规范;检查服装款式是否合理;看服装面料的经纬密度;滤尘效果检测,上游发尘—定浓度,下游检测微粒透过的浓度,计算滤尘率。
另外,在常见的性能测试中,一般有这些测试要素,如重星、厚度、撕裂强度、湿蒸汽透气率、透气性、孔隙大小、静液压、易燃性、表面电阻率、静电衰减能力、细菌过滤效率等。