医疗纯化水标准是什么？

1.电导率：不超过2μS/cm（电阻率≥0.5 MΩ·cm）。

2.用水：应符合2020年版中国药典中规定的纯化水标准。

3.在制水过程中，通常通过在线检测纯化水的电阻率来反映水中各种离子的浓度。

4.制药行业用水的电阻率通常应大于等于0.5 MΩ·cm/25℃，而对于用于冲洗注射剂和滴眼液容器的水，其电阻率则要求大于等于1 MΩ·cm/25℃。

纯化水制备系统

纯化水制备系统直接影响制药用水的质量。

纯化水制备系统是GMP的重要系统。

反渗透和EDI设备在制药行业中被广泛应用于纯化水的制备，是纯化水生成系统的关键设备。

反渗透，又称为逆渗透，是与“渗透”相对的一个概念。

渗透是指水分从稀溶液的一侧自发地通过半透膜流向浓溶液的一侧的过程。

反渗透是指在外部施加压力的情况下，水从浓度较高的溶液一侧流向浓度较低的溶液一侧的过程，这一过程是不自发的。

EDI（电去离子）又称为连续电除盐技术，它将电渗透技术与离子交换技术结合在一起，通过电场的作用实现离子的定向迁移，从而达到深度净化水和去除盐分的目的。在工作过程中，EDI设备还能对树脂进行持续再生。EDI装置一般安装在反渗透系统的后面。

采用反渗透与EDI（电去离子装置）组合工艺，可实现产品水达到16MΩ·cm的高纯度，而且无需使用任何酸碱，整个工作过程自动化。

凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品。刊用本网站稿件，需经书面授权。未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起30日内与本网联系，并提供真实、有效的书面证明。我们将在核实后做出妥善处理。

推荐文章