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邀您见证国内满足计算机化系统验证TOC震撼上市!

2016年09月27日 14:12:15来源:浙江泰林生物技术股份有限公司

10月10-12日,“2016慕尼黑上海分析生化展”(analytica China 2016) 将在上海新博览中心拉开帷幕。本届展会有来自26个国家和地区的800余家国内外企业参展。观众来自化学、医疗、食品、环境和医药产业,以及工业和政府研究部门的用户和决策者。analytica China 2016预计将接待2万多名仪器用户、科研专业人员和专家。

             

泰林生物应邀参加本届盛会,届时我们将在N1馆1175展位现场发布研制的总有机碳(TOC)分析仪:HTY-DI1500,是国内可以满足新GMP计算机化系统验证要求的总有机碳(TOC)分析仪,基于方法管理与样品管理的强大的操作软件,帮助客户提高工作效率。仪器真正实现智能化,自动化,*符合GMP及FDA 21CFR PART 11计算机化系统验证要求的总有机碳(TOC)分析仪HTY-DI1500,其产品有三大特点:

一、权限管理:1、针对仪器的所有操作都被记录; 2、针对数据的所有内容都被记录; 3、所有的记录都以数据文件的形式加密并保存在服务器(或者云端); 4、审计追踪线索通过软件可查看,可导出但不能关闭,修改或者删除。

二:电子签名:1、通过用户名和密码形式登入软件;密码有强制修改时限,只能重置不可修改,密码规则为英文,数字,符号并有长度要求; 2、多级密码权限设置,以授权形式管理操作人员; 3、软件自带各种格式输出,标准格式中都有三级签名。

三、数据完整性有效性:1、所有数据以SQL数据库文件形式加密并长期保存且只有泰林软件可以使用; 2、软件具有灾难恢复功能,方便数据的恢复与迁徙。泰林*的数据库文件设计保证数据迁徙过程中是完整的,不可被修改的; 3、所有数据通过电子签名,保证可被追溯至人,并有三级签名确认; 4、软件可自动或者人工索屏,保证数据的*性,与实际操作人的一致性。    

同时我们将继续开启“2016新品巡展第七站”发布活动,并在现场展示一代无菌隔离器、全新汽化过氧化氢发生器、新型智能集菌仪、新型微生物检验仪等相关技术和设备,以及无菌检测用集菌培养器、微生物检测过滤器、无菌滤膜、生物指示剂、化学指示剂等一批检测、验证用耗材。欢迎世界各地新老用户、经销商朋友莅临参观,洽谈合作!

关键词:总有机碳分析仪,TOC分析仪,计算机系统验证TOC,GMP计算机验证,电子签名
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