洁净室的检测状态

2024年07月03日 10:29:32来源：上海沪净医疗器械有限公司

洁净室的检测应明确其占用状态，状态不同，检测结果也不同。按照《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）的规定，洁净室检测分为三种状态：空态、静态和动态。

（1）空态设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。

（2）静态设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员。

（3）动态设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。

对于洁净室工程的竣工验收，我国《洁净室施工及验收规范》（JGJ 71-1990）中明确规定，检测和调整应在空态或静态下进行。这一规定更能及时客观地评价工程的质量，还能避免因不能如期实现动态而发生工程收尾的纠纷。

在实际竣工检测中，静态居多，空态罕见。因为洁净室内的工艺设备有些必须提前就位。在洁净度检测前，对工艺设备需进行认真擦拭，以免影响测试数据。2011年2月1日施行的《洁净室施工及验收规范》（GB50591一2010）中的规定更为具体：“16.1.2检验时洁净室的占用状态区分如下：工程调整测试应为空态，工程验收的检验和日常例行检验应为空态或静态，使用验收的检验和监测应为动态。当有需要时也可经建设方（用户）和检验方协商确定检验状态。”

对于综合性能评定的检测状态，我国《洁净室施工及验收规范》（JGJ 71-1990）中规定，应由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。这一规定对洁净室施工单位很公平，通过三方共同协商，确定出满足产品质量要求的检测状态。若定为动态检测，则洁净室内的工艺设备、人员的操作程序、工作服等均应符合洁净室内的要求。这些因素是洁净室施工单位不可掌控的。经常出现竣工验收合格的洁净室，由于工艺设备及人员服装等因素不符合洁净室的要求而出现检测效果很差的现象，即动静比太大。可见，洁净室动态使用效果与许多因素有关，这就需要由建设单位、设计及施工单位共同努力，才能建造出真正合格的洁净室，来满足用户对洁净室动态的使用要求。

关键词：超净工作台,净化工作台,工作台维护,超净工作台维护

版权与免责声明

凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品。刊用本网站稿件，需经书面授权。未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起30日内与本网联系，并提供真实、有效的书面证明。我们将在核实后做出妥善处理。

洁净室的检测状态

版权与免责声明

推荐文章

联系我们

关注我们